2011年獸藥質(zhì)量安全專項整治工作方案

                                                來源：農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站

為保障農(nóng)業(yè)部黨組確定的“兩個努力確保”工作目標的順利實現(xiàn)，進一步強化源頭監(jiān)管，整頓和規(guī)范獸藥市場秩序，提升安全用藥水平，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全，制定本工作方案。

　　一、指導思想和工作目標

　　（一）指導思想。以科學發(fā)展觀為指導，堅持“標本兼治、重在治本”的原則，按照“突出整治重點、加強日常監(jiān)管、健全長效機制、解決深層問題”的工作思路，緊緊圍繞獸藥市場突出問題和關鍵環(huán)節(jié)，完善監(jiān)管機制，嚴格市場準入，強化日常監(jiān)管，落實安全責任，進一步整治和規(guī)范獸藥市場秩序，提升獸藥質(zhì)量和安全用藥水平，推進獸藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和動物疫病防控成效，促進養(yǎng)殖業(yè)又好又快發(fā)展。

　　（二）工作目標。通過深入開展專項整治，進一步強化獸藥市場準入管理和安全監(jiān)管，切實規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動，優(yōu)化獸藥生產(chǎn)經(jīng)營結構，提升安全用藥水平；進一步增強獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識、質(zhì)量責任意識和守法經(jīng)營意識，非法制售假劣獸藥行為得到有效遏制，獸藥產(chǎn)品合格率進一步提高；獸藥監(jiān)管機制更加完善，監(jiān)管措施更加有力，促進解決影響獸藥安全的突出矛盾和問題；獸藥市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，專項整治取得顯著成效。

　　二、工作任務和措施

　　（一）整頓和規(guī)范獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

　　采取巡查、抽查和飛行檢查等方式，全面檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況；建立健全動態(tài)監(jiān)管工作機制，落實獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管責任。

　　1.重點監(jiān)管對象。一是獸藥質(zhì)量抽檢通報中被通報的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和重點監(jiān)控企業(yè)，以及2010年獸藥抽檢中回函確認非該企業(yè)產(chǎn)品累計6批次以上的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（附表1），特別是對抽檢中回函確認非該企業(yè)產(chǎn)品批次比較高的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，要作為今年的重點監(jiān)管對象。加大監(jiān)督抽查力度，實施突擊檢查，對回函不予確認的獸藥品種要增加產(chǎn)品的抽檢頻次。二是重大動物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)，進一步強化企業(yè)質(zhì)量意識，提高企業(yè)質(zhì)量管理體系水平，企業(yè)的“硬件、軟件”切實達到GMP要求。

　　2.突破監(jiān)管難點。各地要根據(jù)群眾舉報和市場發(fā)現(xiàn)的線索，對生產(chǎn)假劣獸藥的企業(yè)和地下工廠予以深挖和嚴查，堅決搗毀制假窩點。對跨省作案的，要將有關情況及時通報涉案省份。對情節(jié)嚴重的違法案件，要及時移送公安機關，依法追究刑事責任。建立完善獸藥檢測方法和標準，加大檢測力度，嚴厲打擊擅自改變組方、非法添加獸藥標準之外成分的違法生產(chǎn)行為。

　　（二）整頓和規(guī)范獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)。

　　加強制度創(chuàng)新，采取有效措施，大力推進獸藥GSP實施進程，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營活動，加強對重點品種的監(jiān)管，促進獸藥經(jīng)營市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。

　　1.整治重點工作。各地要將貫徹實施獸藥GSP作為專項整治的重點工作。加大獸藥GSP宣貫力度，增強社會影響力和認知度；加強獸藥GSP檢查員隊伍建設，規(guī)范獸藥GSP檢查驗收活動；完善工作機制，總結經(jīng)驗，加強監(jiān)督和指導，積極穩(wěn)妥地開展獸藥GSP檢查驗收試點和整體推進工作，確保按時完成獸藥GSP實施任務。切實加強獸藥經(jīng)營監(jiān)管和執(zhí)法檢查，確保檢查覆蓋率達100%；組織開展獸藥經(jīng)營資質(zhì)的清理活動，依法查處和取締無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營疫苗等違法經(jīng)營行為；嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷渠道記錄不完整等違規(guī)經(jīng)營行為；對非法從事獸藥經(jīng)營活動的單位（個人）要依法嚴厲處理；對非法經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品實施清繳銷毀。

　　2.重點查處范圍。一是禁用獸藥（農(nóng)業(yè)部第193號公告、第560號公告）、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準使用的獸藥及人用藥品。二是非法企業(yè)及合法企業(yè)套用或偽造文號的產(chǎn)品、列入農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報的假劣獸藥以及過期、變質(zhì)失效獸藥。三是擅自改變獸藥產(chǎn)品標簽和說明書的違規(guī)產(chǎn)品，包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效及改變獸藥標準等產(chǎn)品。四是未取得《進口獸藥注冊證書》、未辦理《進口獸藥通關單》或未按規(guī)定完成批簽發(fā)手續(xù)的進口獸藥。五是虛假宣傳獸藥療效以及違反《獸藥廣告審查辦法》的獸藥廣告。要切實加大假劣獸藥查處力度，對非法產(chǎn)品一律清繳銷毀，追根溯源，立案調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，絕不姑息，并將查處情況通報標稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門。對違法違規(guī)獸藥廣告，要依法進行查處，性質(zhì)嚴重的要依法移交又關部門查處。

　　（三）整頓和規(guī)范獸藥使用環(huán)節(jié)。

　　加強獸藥使用監(jiān)管，積極開展安全用藥宣傳和培訓活動，建立健全用藥記錄和休藥期制度，逐步建立處方藥管理制度，提升科學安全用藥水平。

　　1.實施好獸用抗菌藥物及奶牛用激素整治工作。認真貫徹落實衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部等四部（局）聯(lián)合下發(fā)的《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]111號）精神，重點加強養(yǎng)殖場（小區(qū)、戶）用藥安全監(jiān)管，加大督查指導、抽檢和巡查工作力度，督促養(yǎng)殖者建立健全用藥記錄制度，嚴格執(zhí)行休藥期。加大查處力度，嚴厲打擊超劑量、超范圍、不執(zhí)行休藥期等濫用抗生素和激素的違法行為，特別是養(yǎng)殖場（戶）直接使用原料藥違法行為。一旦發(fā)現(xiàn)違法使用行為，要迅速追查源頭，堅決打擊，嚴禁不合格的畜產(chǎn)品上市銷售。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度和處方藥制度，促進養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導下安全用藥。

　　2.積極開展安全用藥宣傳和培訓活動。充分利用媒體、網(wǎng)絡、明白紙、宣傳手冊等媒介，組織開展形式多樣的宣傳活動，加大獸藥法律法規(guī)普及力度和宣傳獸藥安全使用知識力度，讓農(nóng)民了解獸藥政策法規(guī)，了解藥物使用標準和藥物知識。組織開展獸藥安全使用現(xiàn)場咨詢和培訓活動，解決養(yǎng)殖戶生產(chǎn)用藥中最關心、最直接、最現(xiàn)實的問題。特別要加強合理使用抗菌藥物的宣傳培訓工作，確保農(nóng)民合理用藥、安全用藥，促進健康養(yǎng)殖。

　　（四）強化獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作

　　嚴格執(zhí)法是從根本上確保獸藥質(zhì)量、保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效措施，要積極推進基層畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法，強化基層獸藥執(zhí)法隊伍和能力建設，進一步完善獸藥違法案件查處工作機制，加大違法行為處罰力度。

　　1.積極推進畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法。基層機構不健全、人員少一直是制約獸藥監(jiān)管的工作成效的一個難題。各地要按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關于推進畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的意見》精神，整合執(zhí)法資源，強化動物衛(wèi)生執(zhí)法隊伍建設和能力建設，把獸藥質(zhì)量監(jiān)管作為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的內(nèi)容。確保基層獸藥監(jiān)管有人干事、有能力干事。

　　2.抓好培訓工作，提高執(zhí)法水平。建設一支高素質(zhì)的執(zhí)法隊伍是促進獸藥監(jiān)管工作有效開展的基本保障。各地要繼續(xù)加強培訓，采取有效方法和形式，加大對獸藥監(jiān)管業(yè)務骨干的培訓力度，力求培訓取得實效，提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平，建立一支知法、懂法、會執(zhí)法的監(jiān)管隊伍。

　　3.切實加大獸藥行政執(zhí)法力度。對于違法違規(guī)行為，要依法予以嚴厲查處，對于情節(jié)嚴重、影響惡劣的重大案件，要會同有關部門采取掛牌督辦、集中辦案、聯(lián)合查案等形式予以嚴辦。建立健全區(qū)域際間通力合作、省際間協(xié)調(diào)配合工作機制，建立信息通報反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動監(jiān)管制度，積極爭取公安、工商、技術監(jiān)督等部門的合作，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效能，切實做好假劣獸藥的查處工作。

　　三、任務分工

　　（一）農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負責獸藥安全專項整治的組織、協(xié)調(diào)、指導和監(jiān)督工作，參與重大案件的督查督辦。各省、區(qū)、市獸醫(yī)行政管理部門負責本轄區(qū)獸藥安全專項整治的組織實施工作，并承辦省際間違法案件的協(xié)查、協(xié)辦工作。

　　（二）中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所承擔獸用生物制品及重大動物疫病疫苗批簽發(fā)、飛行檢查、駐廠監(jiān)督等監(jiān)管工作，參與獸藥違法案件查處工作。省級獸藥監(jiān)察所承擔本轄區(qū)內(nèi)獸藥檢測和協(xié)助獸藥監(jiān)管及案件查處工作。

　　四、總體要求

　　各級獸醫(yī)主管部門在保持獸藥監(jiān)管工作連續(xù)性的基礎上，要做到監(jiān)管措施有創(chuàng)新、監(jiān)管制度有突破、獸藥及動物產(chǎn)品安全保障水平有提高。

　　（一）提高認識、加強領導。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展獸藥質(zhì)量安全專項整治的重大意義，切實加強組織領導，給予經(jīng)費保障。要結合各地實際，制定詳細的實施方案，細化整治目標和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。

　　（二）廣泛宣傳，營造氛圍。各地要組織媒體深入基層跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。加強輿情收集與分析，做好輿論引導和應對工作。進一步完善突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

　　（三）及時督查，確保實效。各地要根據(jù)整治任務、整治措施和整治要求，采取抽查、異地交叉檢查和飛行檢查等有效措施，對基層監(jiān)管部門專項行動進行督導檢查，定期開展評估考核工作，總結推廣好的經(jīng)驗和做法，督促整治開展不力的地區(qū)加強工作，切實保障專項行動取得實效。我部將對各地獸藥安全專項整治工作進行督查。

　　（三）及時督查，確保實效。各地要根據(jù)整治任務、整治措施和整治要求，采取抽查、異地交叉檢查和飛行檢查等有效措施，對基層監(jiān)管部門專項行動進行督導檢查，定期開展評估考核工作，總結推廣好的經(jīng)驗和做法，督促整治開展不力的地區(qū)加強工作，切實保障專項行動取得實效。我部將對各地獸藥安全專項整治工作進行督查。

　　五、進度安排

　　（一）動員部署階段（2011年2月-3月中旬）

　　按照本方案工作部署和要求，結合當?shù)貙嶋H，細化工作方案，明確分工，落實責任，確定各階段具體工作重點和工作內(nèi)容。

　　（二）組織實施階段（2011年3月中旬-12月）

　　1.實施整治。按照《行動方案》總體部署和細化工作方案開展整治活動。

　　2.信息報送。為及時跟蹤了解整治工作進展情況，實施季度信息報送制度。各有關單位要于每季度結束后10日內(nèi)將本單位組織開展的專項整治工作突出成效、好的做法和經(jīng)驗撰寫信息（1000字以內(nèi)）報送我部獸醫(yī)局，電子版發(fā)送至:yzc@ivdc.gov.cn。我部獸醫(yī)局編輯信息向全國報道，總結、推廣各地好的做法和先進經(jīng)驗。

　　3.總結上報。各省級獸醫(yī)主管部門要按統(tǒng)一要求上報工作總結和相關報表。2011年6月20日和12月10日前分別上報專項整治工作半年總結、年終總結和《獸藥質(zhì)量安全專項整治情況匯總表》（附表2）的紙質(zhì)材料及電子版（郵箱:yzc@ivdc.gov.cn）。對重大案件，應立即報我部獸醫(yī)局，電話：010-59192829，傳真：010-59191652。

　　4.督導檢查。下半年，我部將對重點地區(qū)整治工作進展情況組織開展督導檢查活動。